科技部祛黄褐斑项目临床研究首批受试者疗效初显

  近日,科技部祛黄褐斑项目临床研究实施地北京京城皮肤医院传来好消息——项目阶段性成果口服调理产品鹿胎丹参白芍颗粒祛黄褐斑临床大样本研究取得进展。首批入组受试者结束了60天的治疗周期,疗效初显,令人满意。

  科技部祛黄褐斑项目是科技部中医药现代化研究计划示范研发的六大课题之一,该项目依托新版中国黄褐斑诊疗专家共识,结合中医药辨证保健理论,将中医辨证分型理论引入疑难皮肤病黄褐斑的早期预防和诊疗,以期提高黄褐斑临床治疗的有效率。

  该项目临床研究负责人、北京京城皮肤医院副院长、原301医院专家周澜华在试验中引入CK多功能皮肤测试仪和皮肤图像分析仪,克服了传统色卡检测很难精确量化的局限性,对黄褐斑治疗前后进行定量检测分析,使黄褐斑的治疗效果有了精确量化的数据,代表了国内黄褐斑检测、治疗领域的先进水平,在行业中起到了引领和示范作用。

  该项目的阶段性成果鹿胎丹参白芍颗粒,应用中医“药食同源”的辨证保健理论,针对黄褐斑复合病因和高发人群中医辨证多有肾虚血瘀证,以马鹿胎冻干粉(填精补血)、丹参(活血祛瘀)、葛根(升阳活血)、白芍(养血敛阴)、大豆异黄酮(补肾益精、健脾解毒)等药食同源的药物为主要成分制成,以期针对性地补肾养血,活血消斑。

  该产品已获得“祛黄褐斑”功效的批准文号。该项临床研究也通过了北京中医药大学的伦理审查,已正式启动大样本多中心的临床研究。今年6月份在北京京城皮肤医院正式启动受试者招募。自愿参加并筛查合格的志愿者入组后,将进行为期60天的口服治疗(免费),每月1次来院复诊,接受面部皮肤图像分析及其他相关检测(免费)。

  目前北京京城皮肤医院已招募志愿者150多人,首批筛选合格入组的受试者已完成了两个月的口服治疗。初步结果分析,该产品祛黄褐斑的效果初步显现,部分受试者面部黄褐斑有肉眼可见的色斑变淡或恢复、面积缩小或消失等表现,通过面部皮肤图像分析及其他检测,可见治疗前后的明显变化,一疗程内色斑减退率明显提高。治疗后部分患者的失眠、便秘、健忘、情绪不稳定等症状也有很大的改善。后续受试者还将继续接受为期4个月的医学观察,以进一步确定试验的长期疗效,以及黄褐斑的复发率减少的情况。

  据周澜华院长介绍,祛黄褐斑临床研究受试者招募还在进行中,招募对象是18-65周岁的女性黄褐斑患者(限北京及周边地区),符合条件的均可报名。

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